ISO 13485 pro zdravotnické přístroje a zařízení.

V podstatě se jedná o stejný certifikační proces jako u ISO 9001 (jeho schéma vychází ze základních dokumentů ISO 9001). Nicméně existují v tomto procesu i některé důležité odlišnosti.

ISO 13485 certifikace

Minimální počet dní potřebných pro audit je větší vzhledem k dodatečné dokumentaci která musí být překontrolována.

NÁKLADY NA CERTIFIKACI ISO 13485

Náklady na se stanoví případ od případu. Pro podrobnější informace se prosím spojte s naší kanceláří.